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APERÇU DES ÉTUDES SUNRISE 1 ET SUNRISE 2

DAYVIGOMC a été étudié dans deux essais pivots de phase III

Paramètre d’évaluation principal (jours 29 et 30) :

Changement moyen de la référence pour :

  • Latence au sommeil persistant c. placebo

Paramètres d’évaluation secondaires (jours 29 et 30) :

Changement moyen de la référence pour :

  • Efficacité de sommeil c. placebo
  • Temps d’éveil après l’endormissement c. placebo

Paramètre d’évaluation principal (au 6e mois) :

Changement moyen de la référence pour :

  • Latence subjective d’apparition du sommeil c. placebo

Paramètres d’évaluation secondaires (au 6e mois) :

Changement moyen de la référence pour :

  • Efficacité du sommeil subjectif c. placebo
  • Temps d’éveil subjectif après l’endormissement c. placebo

Tous les patients ont reçu des directives conformes aux principes d'une bonne hygiène du sommeil.

DONNÉES DÉMOGRAPHIQUES DES PATIENTS

RÉSULTATS DES ÉTUDES : ENDORMISSEMENT

DAYVIGOMC agit rapidement pour aider les patients à s’endormir rapidement

**p < 0,01 par rapport au placebo ***p < 0,001 par rapport au placebo
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée, le 3 novembre 2020.

**p < 0,01 par rapport au placebo ***p < 0,001 par rapport au placebo
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée, le 3 novembre 2020.

Variation des paramètres du sommeil évaluée par polysomnographie
en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires entre
le début de l’étude et la fin du traitement.

Variation des paramètres du sommeil évaluée par polysomnographie
en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires entre
le début de l’étude et la fin du traitement.

p < 0,0001 †p < 0,01
Pour la LES, le modèle était fondé sur des données log-transformées. Les valeurs p sont fondées sur un modèle mixte à mesures répétées évaluant la moyenne géométrique des moindres carrés du rapport de traitement entre le placebo et DAYVIGO. LES, latence d’endormissement
subjective.Yardley J, et al.
Sleep Medicine. 2021;80:333–342.
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée,
le 3 novembre 2020.

p < 0,0001 †p < 0,01
Pour la LES, le modèle était fondé sur des données log-transformées. Les
valeurs p sont fondées sur un modèle mixte à mesures répétées évaluant la
moyenne géométrique des moindres carrés du rapport de traitement entre le
placebo et DAYVIGO. LES, latence d’endormissement
subjective.Yardley J, et al.
Sleep Medicine. 2021;80:333–342.
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée,
le 3 novembre 2020.

Variation des paramètres du sommeil évaluée au moyen d’un journal
du sommeil en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires
entre le début de l’étude et la fin du traitement après 6 mois.

Variation des paramètres du sommeil évaluée au moyen d’un journal
du sommeil en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires
entre le début de l’étude et la fin du traitement après 6 mois.

RÉSULTATS DES ÉTUDES : MAINTIEN DU SOMMEIL

DAYVIGOMC aide les patients à rester endormis toute la nuit

†moyenne des moindres carrés ***p < 0,001 par rapport au placebo
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée, le 3 novembre 2020

†moyenne des moindres carrés ***p < 0,001 par rapport au placebo
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée, le 3 novembre 2020

Variation des paramètres du sommeil évaluée par polysomnographie
en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires entre
le début de l’étude et la fin du traitement.

Variation des paramètres du sommeil évaluée par polysomnographie
en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires entre
le début de l’étude et la fin du traitement.

p < 0,0001 †p < 0,001 ‡p < 0,01 §p < 0,05
Les valeurs p sont fondées sur un modèle mixte à mesures répétées évaluant la moyenne géométrique des moindres carrés du rapport de traitement entre le placebo et DAYVIGO. Temps d’éveil après endormissement (TÉAE) : Minutes d’éveil entre le début du sommeil et le moment où les lumières s’allument.
Yardley J, et al. Sleep Medicine. 2021;80:333–342.
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée, le 3 novembre 2020

p < 0,0001 †p < 0,001 ‡p < 0,01 §p < 0,05
Les valeurs p sont fondées sur un modèle mixte à mesures répétées évaluant la
moyenne géométrique des moindres carrés du rapport de traitement entre le
placebo et DAYVIGO. Temps d’éveil après endormissement (TÉAE) : Minutes
d’éveil entre le début du sommeil et le moment où les lumières s’allument.
Yardley J, et al. Sleep Medicine. 2021;80:333–342.
Adapté à partir de la monographie de produit sur DAYVIGO, Eisai Limitée,
le 3 novembre 2020

Variation des paramètres du sommeil évaluée au moyen d’un journal
du sommeil en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires
entre le début de l’étude et la fin du traitement après 6 mois.

Variation des paramètres du sommeil évaluée au moyen d’un journal
du sommeil en fonction des critères d’efficacité principaux et secondaires
entre le début de l’étude et la fin du traitement après 6 mois.


Les troubles du sommeil peuvent être la manifestation d’un trouble physique et/ou psychiatrique.
Par conséquent, la décision d’instaurer un traitement symptomatique de l’insomnie ne doit être prise
qu’après une évaluation minutieuse du patient.

DAYVIGOMC est indiqué pour le traitement de l'insomnie, caractérisée par des difficultés d'endormissement
et / ou de maintien du sommeil.

Cliquez ici pour obtenir des informations supplémentaires sur l’innocuité et un lien vers la monographie
du produit, qui présente les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables,
les interactions, la posologie et les conditions d'utilisation clinique.